為(wei) 了進一步規範動物源性醫療器械注冊(ce) 申報和審評工作，提高技術審評的質量和效率，我中心結合動物源性醫療器械國內(nei) 外相關(guan) 標準、指導性文件、科學文獻、專(zhuan) 家意見、行業(ye) 狀況和技術審評工作實踐，對2009年發布的《動物源性醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 申報資料指導原則》進行了修訂並形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件形式於(yu) 2015年7月15日前反饋至我中心審評二處。
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國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2015年6月10日