為(wei) 推動ICH指導原則在國內(nei) 的平穩落地實施，我中心擬定了《M13A指導原則（含問答文件）實施建議》，同時組織翻譯了M13A指導原則（含問答文件）的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見，征求意見時間自2024年9月12日至2024年10月18日止。

    如有修改意見，請反饋至聯係人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

    感謝您的參與(yu) 和大力支持。     

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2024年9月12日