9月18日至19日，國家藥監局在京舉(ju) 辦疫苗監管質量管理體(ti) 係內(nei) 審培訓，培養(yang) 補充內(nei) 審工作力量。內(nei) 審是評價(jia) 質量管理體(ti) 係有效性、持續改進質量管理體(ti) 係的重要方法和措施。2020年以來，國家藥監局每年開展內(nei) 審工作，發現問題，查找和控製風險，並進行督查整改，在推進國家疫苗監管體(ti) 係不斷完善中發揮了重要作用。

    本次培訓旨在培養(yang) 補充疫苗監管質量管理體(ti) 係內(nei) 審員，並著眼藥品監管質量管理體(ti) 係整體(ti) 建設，強化質量意識，促進將質量管理融入日常工作，提高藥品監管工作規範化水平。培訓邀請質量管理體(ti) 係標準專(zhuan) 家，詳細講授ISO 9000族標準的產(chan) 生和發展；結合世界衛生組織醫療產(chan) 品國家監管體(ti) 係評估全球基準工具及國家藥監局疫苗監管質量管理體(ti) 係現狀，講解GB/T 19001-2016標準條款要求的具體(ti) 內(nei) 容。

    國家藥監局各司局和相關(guan) 直屬單位60餘(yu) 人參加培訓。