2023年7月28日至8月26日，市藥監局在市政府門戶網站（“首都之窗”）和本單位門戶網站對《北京市醫療器械潔淨室（區）檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫療器械工藝用水係統確認檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫療器械滅菌工藝檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫療器械產(chan) 品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》、《北京市無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫療器械無菌試驗檢查要點指南（2023版）》等6個(ge) 檢查指南向社會(hui) 公開征集意見，共收到社會(hui) 各界意見建議124條。我局組織專(zhuan) 家會(hui) 逐條認真分析研究，現將意見采納情況說明如下：

  反饋意見主要集中在征求意見稿中文字表述不嚴(yan) 謹、部分內(nei) 容與(yu) 產(chan) 業(ye) 發展不匹配、對相關(guan) 內(nei) 容理解不到位等方麵。結合法律、法規、規章以及規範性文件要求，生產(chan) 監管實際和相關(guan) 專(zhuan) 家意見，對於(yu) 其中表述嚴(yan) 謹、準確的50條建議予以采納、29條建議部分采納，對其他45條理解存在偏差的建議未予采納。

  感謝社會(hui) 各界對我們(men) 工作的關(guan) 心和支持。

  北京市藥品監督管理局

  2023年9月22日