為(wei) 推深做實藥品安全鞏固提升行動，自9月中旬起，第九分局正式啟動為(wei) 期兩(liang) 個(ge) 月的“藥品安全隱患整改成效大檢查”。連日來，第九分局兵分兩(liang) 路，深入安全隱患較為(wei) 突出的20家藥械企業(ye) 開展“四不兩(liang) 直”飛行檢查，並對核查結果組織集中評估，逐項提出處理措施。目前，已如期完成醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的現場核查、風險評估和處置工作，有力遏製了轄區內(nei) 醫療器械生產(chan) 環節的安全風險。

    本次大檢查活動共抽查了11家醫療器械生產(chan) 企業(ye) ，重點是曆次檢查中發現缺陷較多的相關(guan) 企業(ye) 。檢查過程中，檢查人員緊緊圍繞企業(ye) 重點缺陷整改落實情況，逐一進行現場查驗；對長期停產(chan) 的疫情防控醫療器械注冊(ce) 人，開展了注冊(ce) 地、生產(chan) 場地及相關(guan) 場所的全麵核查；對有網絡銷售業(ye) 務的生產(chan) 企業(ye) 開展了電子銷售記錄的全麵核查。在本次檢查活動中，檢查組根據檢查發現的問題，分別對1家企業(ye) 發出《責令改正通知書(shu) 》，對2家企業(ye) 實施了約談，並督促3家長期停產(chan) 的疫情防控醫療器械注冊(ce) 人主動注銷了醫療器械注冊(ce) 證。

    下一步，第九分局將繼續拓展延伸醫療器械生產(chan) 環節隱患整改情況大檢查，聯合當地市場監管部門就醫療器械生產(chan) 領域無證生產(chan) 、違法網絡銷售等風險開展協同檢查，嚴(yan) 厲打擊違法違規行為(wei) ，確保藥品安全鞏固提升行動取得實實在在成效。