各有關(guan) 單位:
為(wei) 進一步規範植入式心髒電極導線的注冊(ce) 申報和技術審評,降低注冊(ce) 審評發補率,提高審評效率,醫療器械技術審評中心組織起草了《植入式心髒電極導線注冊(ce) 申報指導原則》(征求意見稿)。
為(wei) 了使該指導原則更具有科學性及合理性,我中心即日起在中心網站上公開征求意見。衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員積極參與(yu) ,提出寶貴意見和建議,以推動該指導原則的豐(feng) 富和完善,促進技術審評質量和效率的提高。
如有意見或建議,請於(yu) 2013年6月30日前將意見或建議反饋至我中心審評一處。
聯係人:劉露
電 話:010-68390622
電子郵箱:liulu@cmde.org.cn
國家食品藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2013年5月13日