為(wei) 了規範產(chan) 品技術審評,指導企業(ye) 脈搏血氧儀(yi) 設備的注冊(ce) 申報工作,我中心組織製定了《脈搏血氧儀(yi) 設備臨(lin) 床評價(jia) 技術審查指導原則(征求意見稿)》。現已完成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。
如有意見和建議,請以電子郵件的形式於(yu) 2015年12月3日前反饋我中心審評一處。
聯係人:張嵩
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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2015年11月2日