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關於《無源植入性醫療器械產品注冊申報資料撰寫指導原則》等3個文件征求意見的通知
發布時間：2007/12/15 信息來源：
    為有效配合《醫療器械注冊管理辦法》的實施，醫療器械技術審評中心結合境內外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀，正在組織起草一係列的醫療器械產品注冊申報技術指導原則。現已完成《無源植入性醫療器械產品注冊申報資料撰寫指導原則》《動物源性醫療器械產品注冊申報資料撰寫指導原則》《含藥醫療器械產品注冊申報資料撰寫指導原則》等3個指導原則的征求意見稿，即日起在網上公開征求意見，以集思廣益，使指導原則更具有針對性及可操作性。這3個指導原則是在總結了多年技術審評實際情況的基礎上經我中心內部多次討論交流後形成的，但難免還會存在一些不妥之處，衷心地希望廣大從事醫療器械研發和注冊的專家、學者、管理者以及相關人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則的豐富和完善，促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
    請將書麵意見於2008年3月30日前反饋我中心。
    聯係人：趙鵬 賈健雄
    電話：010-68338857轉239、241
    傳真：010-68330486
    電子郵箱：division2@cmde.org.cn
    通信地址：北京市西城區西直門外大街6號中儀大廈812室
    郵編：100044

 

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