為(wei) 加強民營醫療機構在用設備類醫療器械的監督管理,保證產(chan) 品質量安全,嚴(yan) 厲打擊非法渠道采購,使用未經注冊(ce) 、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰等設備類醫療器械行為(wei) ,近日,靈璧縣市場監管局突出“四個(ge) 重點”開展轄區民營醫療機構在用醫療器械專(zhuan) 項檢查。
一是重點審查在用設備類醫療器械是否在有效期內(nei) 使用。
二是重點查看產(chan) 品合格證明文件是否真實有效,並與(yu) 產(chan) 品標簽及說明書(shu) 信息完全一致。
三是重點審核供貨方資質及購貨票據,查看是否從(cong) 合法渠道購進。
四是重點核查在用設備類醫療器械檔案是否真實完整,有無產(chan) 品合格證、安裝調試記錄、維修保養(yang) 和日常使用記錄以及檢驗、校準記錄等資料。
目前已檢查民營醫療機構4家,立案1起。
此次專(zhuan) 項檢查,進一步提高了醫療機構主體(ti) 責任意識、法規意識和風險意識,有效提升了醫療器械使用質量安全水平,增強了人民群眾(zhong) 的滿意度、安全感。