10月11日,為(wei) 深入貫徹落實醫療器械專(zhuan) 項整治及風險隱患排查工作,落實國家藥監局決(jue) 策部署,做好我省醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展工作,壓實地方政府監管責任,省藥監局在長垣地區舉(ju) 行醫療器械專(zhuan) 項整治懇談會(hui) 。省藥監局、長垣市政府、長垣市市場監管局相關(guan) 人員參加會(hui) 議。
會(hui) 議指出,要按照《醫療器械監督管理條例》要求,加強對醫療器械監管工作的領導,組織協調各部門加強醫療器械監管工作,特別是針對近期國家藥監局飛行檢查發現問題,查漏補缺,進一步突出屬地政府和監管部門在督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任方麵的義(yi) 務和責任,切實做到“守土有責”“守土盡責”。
會(hui) 議強調,要以此次國家藥監局飛行檢查為(wei) 契機,組織開展長垣地區醫療器械專(zhuan) 項整治工作,聚焦嚴(yan) 防嚴(yan) 控安全風險隱患,確保行業(ye) 高質量發展。一是提高思想認識。動員各相關(guan) 單位、企業(ye) 高度重視,以問題為(wei) 導向,精準整改。二是全麵排查整改。嚴(yan) 格監督三家國家飛行檢查企業(ye) 整改落實到位,結合今年質量安全專(zhuan) 項整治行動的各項工作目標任務,深入排查各相關(guan) 類型企業(ye) 及重點監管對象,要求各級檢查機構摸清底數建立重點檢查對象清單,實施動態化、清單化管理,不斷加強醫療器械全生命周期監管。三是強化各部門、各鄉(xiang) 鎮監管責任。進一步督促各鄉(xiang) 鎮街道、地市市場監管局緊密配合省藥監局,堅決(jue) 嚴(yan) 厲打擊各類違法違規行為(wei) 、多渠道多角度助推轄區醫療器械產(chan) 業(ye) 依法依規健康良性發展。建立與(yu) 醫療器械企業(ye) 溝通協商機製,為(wei) 進一步落實國家藥監局工作部署做好堅實基礎。