各有關(guan) 單位：

    為(wei) 規範人工頸椎間盤假體(ti) 係統產(chan) 品的注冊(ce) 申報和技術審評，我中心組織起草了《人工頸椎間盤假體(ti) 係統注冊(ce) 技術審查指導原則》，會(hui) 同專(zhuan) 家討論後達成初步共識，現已形成征求意見稿。

    為(wei) 進一步完善指導原則的製定，保證其科學合理性和實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者和從(cong) 業(ye) 人員提出意見和建議，並於(yu) 2016年9月10日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二處聯係人。

    聯 係 人：張家振；

    聯係電話：010-68390639；

    電子郵箱：zhangjz@cmde.org.cn；

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2016年8月8日