各有關(guan) 單位:
為(wei) 指導注冊(ce) 申請人對於(yu) 內(nei) 窺鏡攝像係統注冊(ce) 申報資料的準備及撰寫(xie) ,提高技術審評的質量和效率,我中心在總結多年技術審評經驗,開展調研,征集相關(guan) 企業(ye) 、檢驗機構專(zhuan) 家意見的基礎上,編寫(xie) 了《內(nei) 窺鏡攝像係統注冊(ce) 技術審查指導原則》(征求意見稿),即日起在網上公開征求意見。請下載並填寫(xie) 附件《意見反饋表》,並於(yu) 2017年12月28日前以電子郵件的形式發送至我中心。
聯係人:常鳳翥
電話:010-86452645
電子郵箱:changfz@cmde.org.cn
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年11月29日