各有關(guan) 單位：
     根據“十二五”期間體(ti) 外診斷產(chan) 品指導原則的製定規劃，我中心組織起草了《弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒2型抗體(ti) 及IgG抗體(ti) 親(qin) 合力檢測試劑注冊(ce) 申報資料技術指導原則》，結合前期召開的相關(guan) 專(zhuan) 家谘詢會(hui) 及企業(ye) 調研形成的意見，現形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見或建議，請於(yu) 2013年7月17日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
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國家食品藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2013年6月17日