為(wei) 持續提高全區醫療器械不良事件報告質量,促進醫療器械不良事件監測工作規範開展,有效保障醫療器械質量安全。近日,自治區藥物警戒中心組織開展了2023年上半年全區醫療器械不良事件報告質量評估。
自治區藥物警戒中心在總結上一年度工作經驗的基礎上,進一步優(you) 化評估方法,完善質量評估標準,采用科學方法雙隨機抽樣評估。本次質量評估共抽取610例醫療器械不良事件報告,占全區報告總量的10%。經20餘(yu) 位全區監測機構及醫療機構技術專(zhuan) 家分析評估,2023年上半年全區醫療器械不良事件報告平均得分為(wei) 87.50。其中,各盟市平均得分最高為(wei) 94分,最低為(wei) 77.87分。與(yu) 2022年度質量評估情況相比,報告各方麵均有明顯提升,但部分盟市的報告質量仍需提高。
下一步,自治區藥物警戒中心將堅持問題導向,找差距、促發展,推動全區醫療器械不良事件報告數量質量雙提升,切實做到安全隱患“早發現、早報告、早評價(jia) 、早控製”,確保公眾(zhong) 用械安全。
