根據國家食品藥品監督管理總局2017年度醫療器械注冊(ce) 技術指導原則製修訂計劃的有關(guan) 要求,我中心組織起草了《X射線計算機體(ti) 層攝影設備注冊(ce) 技術審查指導原則》,經文獻調研、專(zhuan) 題研討、專(zhuan) 家研討形成了征求意見稿及編製說明(附件1),即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議,請填寫(xie) 反饋意見表(附件2),並於(yu) 2017年10月7日前將該表發至我中心審評一部聯係人電子郵箱。
聯係人:張宇晶
電話:010-86452613
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年9月7日