日前，銅陵福之康醫療器械有限公司從(cong) 市政務服務中心銅陵市市場監管局窗口工作人員手中拿到編號為(wei) 皖銅藥監械經營許20230172號的《醫療器械經營許可證》，其經營方式為(wei) 批零兼營、為(wei) 其他生產(chan) 經營企業(ye) 提供貯存配送服務，標誌著銅陵市首家第三方物流第三類醫療器械經營企業(ye) 落地誕生。

    該項工作是銅陵市市場監管局今年持續深化“一改兩(liang) 為(wei) ”和“放管服”改革，推動醫療器械第三方物流企業(ye) 發展的嚐試和突破，通過學習(xi) 借鑒長三角及省內(nei) 相關(guan) 地市的經驗做法，市市場監管局製定出台了《銅陵市實行統一管理醫療器械平台集聚企業(ye) 監管辦法（試行）》（簡稱《辦法》），依據《辦法》及國家藥監局發布的《醫療器械經營質量管理規範附錄：專(zhuan) 門提供醫療器械運輸貯存服務的企業(ye) 質量管理》，經嚴(yan) 格現場驗收，市市場監管局核發了上述首張第三方物流三類醫療器械經營許可證。

    下一步，銅陵市將持續優(you) 化醫療器械經營許可準入服務，同時進一步強化醫療器械安全監管，督促企業(ye) 按照法規要求厘清委托、受托雙方的質量責任與(yu) 義(yi) 務，確保醫療器械產(chan) 品貯存、運輸各環節的質量安全，壓實企業(ye) 主體(ti) 責任，切實保障人民群眾(zhong) 用械安全有效。