各有關(guan) 單位：

    為(wei) 進一步規範脊柱後路內(nei) 固定係統產(chan) 品的注冊(ce) 申報和技術審評，提高審評效率，統一審評尺度，我中心組織起草了《脊柱後路內(nei) 固定係統產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則》。會(hui) 同專(zhuan) 家討論已形成初步共識。

    為(wei) 使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，我中心即日起在中心網上公開征求意見。衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員積極參與(yu) ，提出寶貴意見和建議，以推動該指導原則的豐(feng) 富和完善，促進技術審評質量和效率的提高。

    如有意見或建議，請下載並填寫(xie) 附件中的《脊柱後路內(nei) 固定係統產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則》反饋意見表，並於(yu) 2015年10月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

    電話：010-68390643，68390741

    電子郵箱：dongwx@cmde.org.cn; ahr@cmde.org.cn
  聯係人：董文興(xing)  阿茹罕

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2015年9月25日