各有關(guan) 單位：

    為(wei) 指導注冊(ce) 申請人對於(yu) 透明質酸鈉類麵部注射填充材料產(chan) 品注冊(ce) 申報資料的準備及撰寫(xie) ，提高技術審評的效率和質量，指導生產(chan) 企業(ye) 及臨(lin) 床試驗機構規範地進行臨(lin) 床試驗，我中心在總結多年技術審評經驗並參考相關(guan) 文獻資料的基礎上，編寫(xie) 了《透明質酸鈉類麵部注射填充材料臨(lin) 床試驗指導原則》，即日起在網上公布征求意見。如有進一步使之完善的合理化建議，請下載《透明質酸鈉類麵部注射填充材料臨(lin) 床試驗指導原則》修改建議表，填寫(xie) 書(shu) 麵建議，將修改建議表電子版於(yu) 2016年9月30日前以電子郵件的形式提交至我中心。

    聯係人：趙鵬

    電話：010-68390633

    電子郵箱：zhaopeng@cmde.org.cn

    通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座402室

    郵編：100044

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2016年8月23日