馬鞍山市市場監管局結合省藥監局2023年醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治等工作要求,采取“一防二查三聯”舉(ju) 措,醫療美容醫療器械違法違規行為(wei) 專(zhuan) 項治理工作取得一定成效。目前,共查辦涉及醫療美容領域案件3件,已全部結案。
一防。開展防風險自查培訓。組織開展“全市醫療美容機構醫療器械使用質量安全規範暨消費服務合同(示範文本)使用業(ye) 務培訓班”,邀請各縣區局監管人員、全市38家醫療美容機構主要負責人參加培訓,發放《醫療美容機構使用醫療美容類醫療器械質量安全自查表》,要求醫療機構開展自查並提交自查報告,切實提高醫美機構主體(ti) 責任和器械質量管理意識。
二查。一是全覆蓋檢查排風險。對全市38家醫療美容機構(含公立醫院),4家醫美醫療器械產(chan) 品經營企業(ye) 完成全覆蓋檢查,共抽查注射用透明質酸鈉凝膠15個(ge) 品規批次,射頻(皮膚)治療儀(yi) 7個(ge) 品規,其他醫美類產(chan) 品如矽酮祛疤凝膠等共33個(ge) 品規批次;二是全麵督查保成效。市局成立專(zhuan) 項督查組,對縣區局醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治工作進行督查。采取聽取工作匯報、查看台賬、隨機抽取醫療器械經營、使用單位查看現場等方式,圍繞專(zhuan) 項整治重點任務完成情況、法規規章宣貫情況、醫療器械分險分級及會(hui) 商工作、案件查辦等方麵內(nei) 容開展督查。對經驗做法給予肯定,對尚未落實到位的工作及時進行指正。
三聯合。一是部門聯合。各縣區局聯合衛健部門在轄區內(nei) 醫美機構開展聯合整治,嚴(yan) 查經營和使用未經注冊(ce) 的醫療美容器械,重點抽查激光脫毛儀(yi) 、注射用透明質酸鈉凝膠等產(chan) 品資質及購進渠道的管理,共聯合執法6次;二是市縣區聯合。組織各縣區局開展醫療美容廣告專(zhuan) 項治理“回頭看”活動,結合“有照無證”“無照無證”等市場主體(ti) 清單和美容美發業(ye) 登記信息,加大對醫療美容、生活美容機構監督檢查力度。目前已聯合檢查生活美容機構152家,排查發現醫美廣告38條,分別清理、責改違法廣告各1條;三是監稽聯合。按照專(zhuan) 項整治安排,監管科室聯合稽查部門對部分醫療美容機構、經營企業(ye) 開展聯合執法,共聯合執法5次,發現案件線索1件,已立案查處並已結案。