湖南省衛生健康委於(yu) 4月8日在其官方網站上正式發布《關(guan) 於(yu) 進一步規範全省公立醫療衛生機構藥品、設備、18新利手机等采購管理的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》詳細列出了湖南省衛生健康委製定的《關(guan) 於(yu) 進一步規範公立醫療衛生機構藥品采購管理的指導意見》、《關(guan) 於(yu) 進一步規範公立醫療衛生機構設備采購管理的指導意見》以及《關(guan) 於(yu) 進一步規範公立醫療衛生機構18新利手机采購管理的指導意見》(統稱為(wei) 《指導意見》)，這些文件自2024年5月3日起生效，並將持續有效5年。
公立醫療機構采購管理升級，適應國家衛生健康發展趨勢近年來，公立醫療機構的采購管理升級已成為(wei) 大勢所趨。2023年12月，財政部等四部門聯合發布了《關(guan) 於(yu) 進一步加強公立醫院內(nei) 部控製建設的指導意見》，強調必須強化采購管理，嚴(yan) 格執行國家藥品和18新利手机采購政策，明確各類物資的職責劃分與(yu) 歸口管理，特別是藥品、18新利手机、儀(yi) 器設備、科研試劑等品類多樣、金額較大的物資和設備，以及信息係統、委托(購買(mai) )服務、工程物資等采購過程中的關(guan) 鍵管控環節和控製措施。同時，該指導意見再次重申，必須嚴(yan) 格按照規定的程序配置各類設備資產(chan) ，並嚴(yan) 禁通過舉(ju) 債(zhai) 方式購置大型醫用設備。
衛生健康經濟管理麵臨(lin) 全麵轉型升級
在2024年全國衛生健康財務工作會(hui) 議上，提出了衛生健康經濟管理應由傳(chuan) 統的會(hui) 計核算財務管理向經濟管理轉變，進而向運營管理轉變。這一轉變不僅(jin) 注重支出管理，更強調收入與(yu) 支出的平衡，同時，從(cong) 注重資金向注重資金資產(chan) 效益轉變，進而更加關(guan) 注資源配置的效率和效益。公立醫療機構須在省級集中采購平台采購高值18新利手机2024年3月，國家醫保局黨(dang) 組成員、副局長施子海帶隊赴遼寧進行調研時明確指出，公立醫療機構應使用省級集中采購平台采購其所需的所有高值18新利手机，並結合高值18新利手机的臨(lin) 床使用實際，采取適當的方式提高網采率。
全國統一招采平台助力公立醫療機構透明化
隨著國家和各省市招采平台建設的逐步完善，網采率已成為(wei) 評估公立醫療機構的重要指標，使得公立醫院的采購品種、數量、價(jia) 格等數據監管更加透明。自國家醫保局成立以來，一直致力於(yu) 建立全國統一、覆蓋各省的醫藥招標采購平台。至2022年5月，全國統一的醫保信息平台已基本建成。此後，各省市積極響應，加快推進本地化改造和落地使用，發現並推動整改耗材采購問題。據統計，僅(jin) 在2023年，就有25個(ge) 省市啟用了招采子係統。江蘇省全麵上線國家統一招采係統
2024年2月21日，江蘇省醫保局發布了《關(guan) 於(yu) 統一使用省藥品和18新利手机招采子係統的公告》，明確指出南京陽光招采集中結算係統將並入省招采子係統。自2月29日起，醫藥企業(ye) 和在寧醫療機構將統一使用省招采子係統開展藥品和18新利手机的掛網和采購交易業(ye) 務。這一舉(ju) 措標誌著國家統一的招采係統在江蘇省已全麵上線應用。保障采購交易平穩過渡，加強數據監管
為(wei) 確保醫療機構和醫藥企業(ye) 采購交易的平穩過渡，南京招采平台的采購交易功能將暫時保留至4月20日。自4月21日起，醫藥企業(ye) 和在寧醫療機構將不再通過南京招采平台進行掛網和采購交易。此外，國家還在不斷加強信號釋放，督促各省市充分運用招采子係統。2023年10月，國家醫保局明確要求推動招采子係統全部功能的部署應用，並加強對18新利手机在掛網、采購、結算等各個(ge) 環節的數據監管。行業(ye) 人士展望全國範圍內(nei) 招采變革與(yu) 重塑
據行業(ye) 人士預測，一旦實現全國範圍內(nei) 數據信息的同步和充分運用，這將為(wei) 下一步的耗材集中采購、價(jia) 格監測、建立統一的掛網規則以及醫療服務價(jia) 格協同管理奠定堅實基礎。隨之而來的，將是全國18新利手机招采的全麵變革與(yu) 重塑。
藥品采購及耗材管理指導意見
關(guan) 於(yu) 藥品采購
根據《指導意見》，醫療衛生機構藥事管理與(yu) 藥物治療學委員會(hui) (組)需遵循集體(ti) 決(jue) 策、程序公開、陽光采購的原則，嚴(yan) 格篩選藥品生產(chan) 企業(ye) 或藥品上市許可持有人、藥品配送企業(ye) ，並持續監督、定期評價(jia) 藥學部(藥劑科)所製定的藥品采購品規和計劃的合理性。針對臨(lin) 時采購的藥品，醫療衛生機構必須通過招采係統進行網上采購，確保采購過程的透明性和合規性。同時，醫療衛生機構需規範臨(lin) 時用藥申購流程，並每季度對臨(lin) 時采購的藥品進行細致的分析評價(jia) 和公示。關(guan) 於(yu) 耗材采購與(yu) 管理
對於(yu) 耗材采購，《指導意見》提出了明確的內(nei) 控製度要求。因特殊病種、新技術新項目及醫學科研需求，若18新利手机供應目錄無法滿足且無替代耗材時，可進行臨(lin) 時采購，但僅(jin) 限單次使用。每半年，醫療衛生機構應對耗材的使用情況進行深入的分析評價(jia) 和公示。在藥品與(yu) 耗材的配送管理上，醫療機構應重視配送質量，包括配送計劃的執行率、流程的規範性、質量達標率以及時限達標率等，確保患者用藥與(yu) 治療的及時性和安全性。此外，針對18新利手机的臨(lin) 床使用，醫療機構應建立評價(jia) 機製，對耗材的合理性、效果等進行動態監測和評估。根據評估結果，動態調整18新利手机供應目錄，確保臨(lin) 床使用的科學性和規範性。對新申請準入的18新利手机及設備，需求科室需組織專(zhuan) 家進行科內(nei) 論證和集體(ti) 決(jue) 策，確保決(jue) 策的科學性和民主性。同時，18新利手机管理委員會(hui) (組織)或設備管理部門應對采購需求進行技術評估和論證，確保采購的耗材和設備符合醫院的發展規劃和學科需求。對於(yu) 耗材的采購，必須遵循采購崗位不相容原則，確保采購過程的公正性和透明性。同時，醫療機構應逐步建立和完善信息化管理製度和係統，對18新利手机實行台賬清單管理，實現使用可溯源，確保患者安全。最後，醫療機構應定期對耗材采購部門的重點人員進行評價(jia) 考核和輪崗，防範采購風險，確保采購工作的持續性和穩定性。設備采購與(yu) 耗材成本管理指導意見
在設備采購方麵，《指導意見》要求醫療機構建立醫療設備采購論證專(zhuan) 家庫，該庫成員應包括醫學裝備管理部門、醫務管理部門、各業(ye) 務科室負責人及專(zhuan) 科專(zhuan) 家，人數應超過醫學裝備管理委員會(hui) 的人數，確保采購決(jue) 策的廣泛性和專(zhuan) 業(ye) 性。為(wei) 確保采購流程的透明和合規，醫療機構需建立健全設備采購需求全過程集體(ti) 決(jue) 策製度。設備管理部門在初審通過後，應進行市場調研，形成明確、合規的采購需求報告。對於(yu) 政府采購限額以上的項目，市場調研應覆蓋至少三家相關(guan) 單位。采購需求參數需經過不少於(yu) 5名中級職稱及以上、具備專(zhuan) 業(ye) 能力的業(ye) 務專(zhuan) 家集體(ti) 決(jue) 策，確保科學性和公正性。招標文件製定時，嚴(yan) 禁設置傾(qing) 向性、排他性參數和指標，以及不合理和歧視性條件，確保公平競爭(zheng) 。對於(yu) 政府采購限額以上的項目，應組織專(zhuan) 家對招標文件等進行論證，確保招標過程的合規性和公正性。在采購方式上，《指導意見》強調應建立內(nei) 部會(hui) 商機製，依法確定適宜的采購方式，嚴(yan) 禁故意拆分項目以規避政府采購和公開招標。公開招標數額標準以上的采購項目，如需采用非公開招標方式，應事先報批或備案。此外，《指導意見》特別指出，在設備采購過程中，應充分考慮設備配套使用的18新利手机成本，將其作為(wei) 采購設備的重要參考因素。這一舉(ju) 措旨在優(you) 化醫療設備采購決(jue) 策，確保醫療設備與(yu) 耗材的協同管理和成本控製。在信息化建設方麵，《指導意見》要求加快推進政府采購內(nei) 控平台的建設，提高采購效率，加強廉政風險防控。通過大數據和實時監測，實現對藥品耗材從(cong) 掛網、采購到結算的全業(ye) 務流程閉環管理，確保采購活動的透明性和規範性。值得注意的是，《指導意見》還建立了設備采購人員的定期輪崗製度，以防範采購風險，確保采購工作的持續性和穩定性。針對耗材招采的變化，《指導意見》的實施將對醫院和器械企業(ye) 產(chan) 生深遠影響。全國多省已經實現對掛網耗材的編碼清洗，嚴(yan) 格監控掛網價(jia) 格和集采供應量，對虛報、謊報價(jia) 格的企業(ye) 將進行嚴(yan) 厲處罰。同時，依托全國統一的招采平台，18新利手机帶量采購相關(guan) 產(chan) 品的貨款結算將實現醫保直接結算，有望緩解多年難解的“三角債(zhai) ”問題，推動18新利手机市場走向有序發展。