為(wei) 進一步加強藥品質量監督管理,充分發揮藥品抽檢工作在風險防控方麵的技術支撐作用,蚌埠市市場監管局結合轄區實際,著力“五舉(ju) 措”確保公眾(zhong) 用藥安全,9月底圓滿完成2023年度藥械抽樣任務。
一是製定計劃,穩步推進。市局製定了《2023年藥械抽驗工作計劃》,結合轄區實際,對藥品經營使用單位基本情況進行全麵摸排分析,並結合群眾(zhong) 日常需求量大的藥類品種,明確抽檢目標,迅速組織安排工作人員開展藥品抽驗工作。
二是突出重點,堅持問題導向。為(wei) 確保抽檢的樣品具有廣泛性和代表性,根據藥品經營和使用單位的基本藥物、高風險藥品和日常需求量大的藥品清單,參照建議抽檢藥品品種目錄選取樣品進行重點抽檢,廣泛覆蓋了膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑等不同製劑以及化學藥、中成藥等不同藥品類型。同時,為(wei) 擴大藥品抽檢企業(ye) 覆蓋麵,此次被抽檢單位涵蓋了藥品連鎖、零售和醫療機構,區域上覆蓋城區和鄉(xiang) 鎮。
三是監檢結合,築牢安全防線。為(wei) 進一步提高監管效率,在組織開展藥品抽檢的同時,依法加強對被抽樣單位的日常監督檢查。根據GSP藥品經營質量管理規範及醫療機構藥品使用相關(guan) 規定,以監督抽樣為(wei) 手段,以藥品質量安全為(wei) 目的,重點針對藥品購進、銷售、儲(chu) 存環節,以點蓋麵,全麵排查藥品質量隱患。嚴(yan) 格要求藥品經營使用單位以《中華人民共和國藥品管理法》“四個(ge) 最嚴(yan) ”精神,落實管理要求,以監督抽檢推動監管效能的提升。
截止目前,共抽檢藥品490個(ge) 批次(基本藥物及高風險210個(ge) 批次,完成率100%,日常監督抽驗380個(ge) 批次,完成率100%,其中中藥飲片檢驗不合格2個(ge) 批次)。中藥配方顆粒抽驗15個(ge) 批次,完成率100%,中藥飲片專(zhuan) 項抽驗10個(ge) 批次,藥包材抽驗10個(ge) 批次,醫療器械抽驗25個(ge) 批次,完成率100%。
下一步,蚌埠市局將根據檢驗結果對轄市內(nei) 存在抽檢不合格藥械的經營使用單位依法進行查處,繼續加強對重點區域、重點企業(ye) 、重點環節的監督檢查力度,努力營造良好的用藥安全環境。