重慶市藥品監督管理局:
為(wei) 貫徹落實國家和市政府減稅降費的決(jue) 策部署,減輕企業(ye) 負擔,促進經濟平穩健康發展,經研究,決(jue) 定調整我市藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準,現將有關(guan) 事項通知如下。
一、藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費收費標準
藥品注冊(ce) 費
單位:元/次
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類別
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收費標準
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備注
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藥品再注冊(ce) 費(五年一次)
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12000
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藥品注冊(ce) 收費按一個(ge) 原料藥或一個(ge) 製劑為(wei) 一個(ge) 品種計收,如再增加一種規格,則增收20%注冊(ce) 費。
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醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費
單位:元/次
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類別
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收費標準
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備注
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第二類
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首次注冊(ce) 費
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39000
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醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費按《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法》確定的注冊(ce) 單元計收。
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變更注冊(ce) 費
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16000
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延續注冊(ce) 費(五年一次)
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16000
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二、藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費屬於(yu) 中央設立的行政事業(ye) 性收費,收費單位應嚴(yan) 格執行規定的收費項目、收費標準,應在門戶網站、收費場所顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據等內(nei) 容,應使用市財政局統一監(印)製的財政票據,實行“收支兩(liang) 條線”管理。
三、本通知從(cong) 發文之日起執行,《重慶市物價(jia) 局 重慶市財政局關(guan) 於(yu) 藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準的複函》(渝價(jia) 函〔2016〕157號)同時廢止。
重慶市發展和改革委員會(hui) 重慶市財政局
2023年9月25日