各有關(guan) 單位：
        為(wei) 指導注冊(ce) 申請人對腫瘤突變基因（個(ge) 體(ti) 化用藥指導）檢測試劑注冊(ce) 申報資料的準備及撰寫(xie) ，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《腫瘤突變基因（個(ge) 體(ti) 化用藥指導）檢測試劑技術審查指導原則》的編製工作，希望有上述產(chan) 品研發、生產(chan) 或注冊(ce) 申報的生產(chan) 企業(ye) 積極參與(yu) 配合我們(men) 的工作。為(wei) 便於(yu) 聯係，現麵向境內(nei) 、外征集相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) 信息（包括已有獲批產(chan) 品或預期從(cong) 事該類試劑生產(chan) 的企業(ye) ）。
        請相關(guan) 企業(ye) 將信息按征集要求(詳見附件)填寫(xie) 清楚，並於(yu) 2013年3月22日前統一以電子版形式報送國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
        聯係人：李耀華、何靜雲(yun)
        聯係電話：010-68390654，010-68390660
        電子郵箱：liyh@cmde.org.cn  , hejy@cmde.org.cn                 

國家食品藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2013年3月12日