為(wei) 進一步規範腔鏡用吻合器產(chan) 品注冊(ce) 申報和技術審評,提高技術審評質量和效率,我中心參考了國內(nei) 外相關(guan) 標準、指導性文件、科學文獻並結合了技術審評工作實踐,組織多方麵專(zhuan) 家共同起草了《腔鏡用吻合器產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則》。
為(wei) 使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員積極參與(yu) ,提出建設性的意見和建議,推動指導原則內(nei) 容的豐(feng) 富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
請將反饋意見以電子郵件的形式於(yu) 2016年10月20日前反饋我中心。
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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年9月26日