為(wei) 持續優(you) 化營商環境，進一步推進審批服務事項全流程在線辦理，全麵提高審批服務效能。渭南市行政審批服務局決(jue) 定對藥品經營（零售）許可事項、第三類醫療器械經營許可事項、第二類醫療器械經營備案事項實行全程網辦，現將有關(guan) 事項公告如下：

    一、網辦事項與(yu) 實施時間

    2024年5月1日起，對藥品零售許可事項(核發、換發、變更、注銷、補辦）；第三類醫療器械經營許可事項(核發、延續、變更、注銷、補辦）；第二類醫療器械經營備案事項(核發、延續、變更、注銷、補辦）實行全程網辦。

    二、申報途徑與(yu) 資料要求

    申請人申報上述事項時，通過陝西省藥品監督管理局網站進行在線申報，網上提交申請表格及相應資料。網上提交資料時，應當上傳(chuan) 加蓋申請人公章原件的PDF掃描文檔。申請人對網上申請和提交資料相關(guan) 信息的真實性、準確性、完整性、有效性負責。申請人無需向窗口提交紙質申請材料。

    三、辦理方式與(yu) 證件送達

    行政審批部門工作人員在陝西省藥品監督管理局網站受理端口進行預審。申請材料齊全，符合法定形式，受理申請，並在規定時限內(nei) 辦理完畢。經審查依法需要補正資料的，通過審批係統一次性告知補正資料清單。

    申請人提交資料後，可以登錄申報係統查詢辦件狀態、補正通知以及辦理進度。

    審批事項辦理完畢後，行政審批部門工作人員通過申請人申報的選擇取件方式，通過郵寄或現場領取方式送達許可證書(shu) 。

    四、其他要求

    申請辦理藥品經營（零售）許可、第三類醫療器械經營許可事項核發業(ye) 務的，須在提交申請後做好現場核查準備。

    申請辦理藥品經營（零售）許可換發、第三類醫療器械經營許可延續承諾製的企業(ye) 需在係統裏上傳(chuan) 相應的審批告知承諾書(shu) ，未上傳(chuan) 承諾書(shu) 按照正常審批流程安排現場核查。

    申請辦理藥品經營（零售）許可、第三類醫療器械經營許可事項變更、延續和注銷業(ye) 務的，在領取證書(shu) 前，須將原許可證正副本原件交回或者郵寄至渭南市行政審批大廳綜合出件窗口；第二類醫療器械經營備案憑證原件交回各縣（市、區）行政審批服務局。

    在申請《藥品經營（零售）許可證》《第三類醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案》事項時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經取得行政許可的，由作出行政許可決(jue) 定的部門撤銷行政許可，移交有關(guan) 執法部門，按照有關(guan) 規定處理。

    食藥衛生科谘詢電話：0913-2933720

    綜合出件窗口谘詢電話：0913-2933769

    郵寄地址：渭南市車雷街69號東(dong) 配樓行政審批大廳綜合出件窗口

    特此公告。

渭南市行政審批服務局

2024年4月30日