移動醫療器械作為移動計算技術與醫療器械的結合，是移動醫療的重要組成部分，通常可用於替代或部分替代傳統醫療器械，其監管範圍和要求需要明確。
為規範移動醫療器械的注冊申報資料要求，提高技術審評工作的質量和效率，我中心組織起草了《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請填寫反饋意見表（見附件3）並以電子郵件形式於2017年10月27日前反饋至我中心審評一部。
聯係人：彭亮
電話：010-86452602
電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年9月28日