各有關(guan) 單位：

    根據2011年“863”計劃重點項目課題《新型體(ti) 外診斷試劑質量評價(jia) 體(ti) 係和國家標準物質研製》的任務安排，我中心組織起草了《流式細胞儀(yi) 配套用檢測試劑注冊(ce) 申報資料技術指導原則》，結合我中心前期在網站審評論壇公示的《流式細胞儀(yi) 配套用試劑注冊(ce) 申報相關(guan) 問題的建議》和近期召開的《流式細胞儀(yi) 配套用檢測試劑相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) 技術代表座談會(hui) 》形成的綜合意見，現已形成《流式細胞儀(yi) 配套用檢測試劑注冊(ce) 申報資料技術指導原則》（征求意見稿），即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。希望廣大從(cong) 事流式細胞儀(yi) 相關(guan) 產(chan) 品研發和注冊(ce) 的專(zhuan) 家、學者及企業(ye) 技術人員積極參與(yu) ，並於(yu) 2011年9月底前將意見反饋至我中心審評三處。

    聯 係 人：李耀華、陳亭亭

    電    話：010-68390654  68390658

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國家食品藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

二〇一一年八月十一日