中秋國慶將至,為(wei) 保障節日期間人民群眾(zhong) 用械安全,宿州市市場監管局做到四個(ge) “關(guan) 注”,全麵加強醫療器械質量安全監管。
一是關(guan) 注重點領域,排查隱患有“精度”。針對節假日消費特點,結合醫療器械安全專(zhuan) 項整治行動,聚焦集中帶量采購、醫療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡、無菌和植入性產(chan) 品等,深入開展日常檢查和專(zhuan) 項巡查,重點對醫療器械經營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴(yan) 格按照產(chan) 品說明書(shu) 或標簽標示要求運輸、貯存並做好查驗記錄等風險點進行排查。
二是關(guan) 注監管難點,專(zhuan) 項治理有“深度”。目前,網絡銷售已成為(wei) 監管的焦點和難點內(nei) 容之一,須重點加強對網絡銷售醫療器械的各類APP、微信小程序、第三方平台內(nei) 商家店鋪的關(guan) 注,采取人工監測、關(guan) 鍵詞篩選和線索核查等監管措施。重點檢查其是否按要求在主頁麵展示企業(ye) 經營許可證或備案憑證、產(chan) 品注冊(ce) 證或備案憑證、是否建立銷售記錄以及是否存在超範圍經營等違法違規行為(wei) 。適時對線上經營存在問題較多企業(ye) 開展線下檢查,確保檢查有成效。
三是關(guan) 注違法行為(wei) ,從(cong) 嚴(yan) 打擊有“力度”。深入推進“藥安鄉(xiang) 村2023”和“藥品安全鞏固提升”等專(zhuan) 項行動,充分發揮稽查執法“鋼刀利刃”作用,加大對醫療器械質量安全違法行為(wei) 的打擊力度,堅持“最嚴(yan) 厲的處罰”,嚴(yan) 查快處投訴舉(ju) 報、監督抽檢等部門移送的案件線索。
四是關(guan) 注群眾(zhong) 訴求,解決(jue) 處理問題有“速度”。暢通消費者投訴舉(ju) 報渠道,健全完善節日期間市場監管24小時值班值守製度,保證“12315”電話暢通,及時解決(jue) 群眾(zhong) 對醫療器械購買(mai) 及使用方麵的疑惑和問題,做到“宿事速辦、接報即辦”。