近日，國家藥品監督管理局批準了上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產(chan) 的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

    兩(liang) 個(ge) 產(chan) 品配套使用，用於(yu) 藥物難治性、複發性、症狀性的陣發性房顫治療，屬國內(nei) 首創。其采用目標溫度控製技術和多路測溫技術，在治療過程中可控製球囊內(nei) 部溫度，並實現球囊表麵溫度監測，確保手術更加安全。該產(chan) 品的上市可進一步滿足我國在陣發性房顫治療領域的臨(lin) 床需求。

    藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。