各有關(guan) 單位：

    根據“十二五”期間體(ti) 外診斷產(chan) 品指導原則的製定規劃，我中心組織起草了《人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）檢測試劑臨(lin) 床研究注冊(ce) 申報指導原則》、《乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量檢測試劑注冊(ce) 申報資料技術指導原則》和《病毒特異性IgM抗體(ti) 定性檢測試劑注冊(ce) 申報技術指導原則》三個(ge) 指導原則，結合我中心前期召開的相關(guan) 專(zhuan) 家谘詢會(hui) 及企業(ye) 調研形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請於(yu) 2012年6月15日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。

    聯係方式：

    《病毒特異性IgM抗體(ti) 定性檢測試劑注冊(ce) 申報技術指導原則》聯 係 人：李耀華、吳傳(chuan) 鬆

    電    話：010-68390654  68390662

    電子郵箱：liyh@cmde.org.cn；wucs@cmde.org.cn

    傳(chuan)     真：010-68390713

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