2023年市市場監管局高度重視醫療器械安全監管工作，堅持日常檢查、專(zhuan) 項整治、風險隱患排查、督導檢查等工作同步推進。按照省局工作部署要求，以“堅持以問題為(wei) 導向、規範醫療器械經營、使用秩序”為(wei) 重點，加大違法違規行為(wei) 查處力度，進一步淨化了市場環境，切實保障了公眾(zhong) 用械安全。

    精心組織，周密部署。製定督導檢查通知，成立督導檢查組，明確督導檢查重點，對全市縣（市）區開展了督導檢查。由市局分管領導帶隊，依據年度工作計劃和監管目錄，檢查組實地抽查14家醫療器械經營、使用單位的醫療器械購、銷、存質量體(ti) 係規範運行、使用單位使用過期、失效、未按說明書(shu) 和標簽要求貯存產(chan) 品及資質材料是否齊全、建立各項查驗記錄真實及完整性、產(chan) 品的渠道和來源可溯等情況進行了督導檢查。

    督導檢查存在問題及表現。發現主要存在的問題8個(ge) ，主要表現：個(ge) 別使用單位存在過期使用醫療器械行為(wei) 、現場未提供出供應商資質和驗收記錄、未到時間提前填寫(xie) 溫度記錄；上述問題線索均在第一時間移交屬地局並進一步調查核實處理。

    督導檢查組對縣局提出要求。要求各縣（市）區局及時督促經營和使用單位進行整改並依法進行處理。堅持問題導向，持續保持日常監管、專(zhuan) 項整治、風險隱患排查等工作高壓態勢，全力將醫療器械質量安全風險降到最底，切實落實屬地監管責任和企業(ye) 主體(ti) 責任，全麵提升我市醫療器械質量安全保障水平。