各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生局)、工業(ye) 和信息化主管部門、食品藥品監管局,新疆生產(chan) 建設兵團衛生局、工業(ye) 和信息化委、食品藥品監管局:
為(wei) 進一步落實國家衛生計生委等6部門《關(guan) 於(yu) 保障兒(er) 童用藥的若幹意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒(er) 童適宜品種、劑型、規格的研發創製和申報審評,滿足兒(er) 科臨(lin) 床用藥需求,國家衛生計生委、工業(ye) 和信息化部、食品藥品監管總局繼續緊密圍繞我國兒(er) 童疾病譜以及相關(guan) 企業(ye) 研發生產(chan) 能力,組織專(zhuan) 家製定了《第二批鼓勵研發申報兒(er) 童藥品清單》。現印發給你們(men) ,請推動相關(guan) 工作。
國家衛生計生委辦公廳工業(ye) 和信息化部辦公廳
食品藥品監管總局辦公廳
2017年5月26日
第二批鼓勵研發申報兒(er) 童藥品清單
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序號
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藥品通用名
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劑型
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規格
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1
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胍法辛
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緩釋片
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2mg
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2
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環磷酰胺
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片劑
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25mg
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3
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埃索美拉唑
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顆粒劑
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10mg
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4
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萬(wan) 古黴素
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口服液體(ti) 製劑
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125mg
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5
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乙胺丁醇
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口服溶液劑
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25mg/ml
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6
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吡嗪酰胺
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口服溶液劑
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30mg/ml
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7
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鹽酸二甲雙胍
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口服溶液劑
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100mg/ml
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8
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波生坦
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片劑
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20mg
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9
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多佐胺+噻嗎洛爾
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滴眼劑
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噻嗎洛爾5mg/ml,多佐胺20mg/ml
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10
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氯巴占
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片劑
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10mg
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11
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甲基苄肼
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膠囊劑
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50mg
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12
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抗D免疫球蛋白
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注射用無菌粉末
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500IU
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13
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氨己烯酸
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散劑
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500mg
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14
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艾司洛爾
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片劑
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50mg
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15
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氯氮平
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口服混懸劑
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50mg/ml
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16
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美司鈉
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片劑
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200mg
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17
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奧美拉唑
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口服溶液劑
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2mg/ml
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18
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美沙拉嗪
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栓劑
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500mg
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19
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去氨加壓素
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口服溶液劑
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360ug/ml
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鼻用噴霧劑
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10μg/撳
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20
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硫唑嘌呤
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注射用無菌粉末
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50mg
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21
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阿托品
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滴眼劑
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0.10%
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22
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紅黴素
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口服溶液劑
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40mg/ml
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23
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巴氯芬
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口服溶液劑
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1mg/ml
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24
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氨氯地平
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口服混懸劑
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1mg/ml
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25
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骨化三醇
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口服溶液劑
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1μg/ml
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26
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羥基脲
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片劑
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100 mg
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27
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磺胺甲噁唑+甲氧苄啶
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注射液
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磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml
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28
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氟氫可的鬆
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口服液體(ti) 製劑
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適宜規格
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29
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吸入一氧化氮
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吸入氣體(ti)
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適宜規格
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30
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布洛芬賴氨酸鹽
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注射液
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2ml:10mg/ml
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31
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依庫珠單抗
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注射液
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10mg/ml
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32
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製黴菌素
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糊劑(口腔黏膜用)
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適宜規格
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33
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阿替卡因
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注射用無菌粉末(低滲透壓)
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13.3mg
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34
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生物素
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片劑
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5mg
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35
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維拉苷酶α
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注射用無菌粉末
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400IU
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36
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睾內(nei) 酯
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片劑
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50mg
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37
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褪黑素
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緩釋片
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2mg
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38
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二巰基丁二鈉
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片劑
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100mg
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39
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活性炭
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口服混懸劑
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208mg/ml
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備注:口服液體製劑包括:口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、口服滴劑。