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關於印發第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知
發布時間:2017/06/01 信息來源:

各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生局)、工業(ye) 和信息化主管部門、食品藥品監管局,新疆生產(chan) 建設兵團衛生局、工業(ye) 和信息化委、食品藥品監管局:
  為(wei) 進一步落實國家衛生計生委等6部門《關(guan) 於(yu) 保障兒(er) 童用藥的若幹意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒(er) 童適宜品種、劑型、規格的研發創製和申報審評,滿足兒(er) 科臨(lin) 床用藥需求,國家衛生計生委、工業(ye) 和信息化部、食品藥品監管總局繼續緊密圍繞我國兒(er) 童疾病譜以及相關(guan) 企業(ye) 研發生產(chan) 能力,組織專(zhuan) 家製定了《第二批鼓勵研發申報兒(er) 童藥品清單》。現印發給你們(men) ,請推動相關(guan) 工作。


國家衛生計生委辦公廳工業(ye) 和信息化部辦公廳
食品藥品監管總局辦公廳
2017年5月26日


 第二批鼓勵研發申報兒(er) 童藥品清單

序號

藥品通用名

劑型

規格

1

胍法辛

緩釋片

2mg

2

環磷酰胺

片劑

25mg

3

埃索美拉唑

顆粒劑

10mg

4

萬(wan) 古黴素

口服液體(ti) 製劑

125mg

5

乙胺丁醇

口服溶液劑

25mg/ml

6

吡嗪酰胺

口服溶液劑

30mg/ml

7

鹽酸二甲雙胍

口服溶液劑

100mg/ml

8

波生坦

片劑

20mg

9

多佐胺+噻嗎洛爾

滴眼劑

噻嗎洛爾5mg/ml,多佐胺20mg/ml

10

氯巴占

片劑

10mg

11

甲基苄肼

膠囊劑

50mg

12

抗D免疫球蛋白

注射用無菌粉末

500IU

13

氨己烯酸

散劑

500mg

14

艾司洛爾

片劑

50mg

15

氯氮平

口服混懸劑

50mg/ml

16

美司鈉

片劑

200mg

17

奧美拉唑

口服溶液劑

2mg/ml

18

美沙拉嗪

栓劑

500mg

19

去氨加壓素

口服溶液劑

360ug/ml

鼻用噴霧劑

10μg/撳

20

硫唑嘌呤

注射用無菌粉末

50mg

21

阿托品

滴眼劑

0.10%

22

紅黴素

口服溶液劑

40mg/ml

23

巴氯芬

口服溶液劑

1mg/ml

24

氨氯地平

口服混懸劑

1mg/ml

25

骨化三醇

口服溶液劑

1μg/ml

26

羥基脲

片劑

100 mg

27

磺胺甲噁唑+甲氧苄啶

注射液

磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml

28

氟氫可的鬆

口服液體(ti) 製劑

適宜規格

29

吸入一氧化氮

吸入氣體(ti)

適宜規格

30

布洛芬賴氨酸鹽

注射液

2ml:10mg/ml

31

依庫珠單抗

注射液

10mg/ml

32

製黴菌素

糊劑(口腔黏膜用)

適宜規格

33

阿替卡因

注射用無菌粉末(低滲透壓)

13.3mg

34

生物素

片劑

5mg

35

維拉苷酶α

注射用無菌粉末

400IU

36

睾內(nei) 酯

片劑

50mg

37

褪黑素

緩釋片

2mg

38

二巰基丁二鈉

片劑

100mg

39

活性炭

口服混懸劑

208mg/ml

 
    備注:口服液體製劑包括:口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、口服滴劑。

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