為(wei) 進一步規範角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的注冊(ce) 申報和技術審評，降低資料發補率，提高審評效率，確保角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的安全有效性，醫療器械技術審評中心結合境內(nei) 、外注冊(ce) 申報的產(chan) 品特點，在總結多年技術審評實際情況並參考相關(guan) 文獻資料的基礎上，組織起草了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨(lin) 床試驗指導原則》（征求意見稿）。
    為(wei) 了使該指導原則更具有科學性及合理性，我中心即日起在中心網上公開征求對《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨(lin) 床試驗指導原則》（征求意見稿）。衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員積極參與(yu) ，提出建設性的意見和建議，推動該指導原則的豐(feng) 富和完善，促進技術審評質量和效率的提高。
    如有意見或建議，請下載相應的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨(lin) 床試驗指導原則》反饋意見表，填寫(xie) 書(shu) 麵意見，將反饋意見電子版於(yu) 2014年9月15日前以電子郵件的形式反饋我中心。
    聯係人：盧紅   李潔
    電  話：010-68390632，68390646
    電子郵箱：luhong@cmde.org.cn ,  Lijie@ cmde.org.cn

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2014年8月14日