為(wei) 切實加強醫療器械網絡銷售監管,有效規範醫療器械網絡銷售行為(wei) ,淨化網絡銷售市場,結合藥品安全鞏固提升行動,阜陽市市場監管局聚焦“四個(ge) 提升”,積極優(you) 化監管方式、嚴(yan) 格監管措施,全力保障人民群眾(zhong) 網購醫療器械質量安全。
聚焦提升主體(ti) 責任意識。今年以來,對企業(ye) 采取法規培訓、實地調研、現場幫扶等措施,指導企業(ye) 按照《安徽省藥品醫療器械經營使用單位落實主體(ti) 責任自查清單》開展自查自糾,培養(yang) 企業(ye) 在自查中發現問題的能力與(yu) 方法,引導和督促企業(ye) 切實提高質量管理和風險防控能力,切實提升企業(ye) 的主體(ti) 責任意識。
聚焦提升風險防控水平。定期召開醫療器械風險會(hui) 商會(hui) ,研究醫療器械網絡銷售過程中存在的未經許可經營第三類醫療器械、經營未經注冊(ce) 的醫療器械、未展示醫療器械注冊(ce) 證、未展示醫療器械經營許可證等風險問題,及時篩查風險隱患,跟蹤督查問題整改,有效預防醫療器械網絡銷售係統性、區域性風險隱患,提升全市醫療器械網絡銷售風險防控能力和水平。
聚焦提升網售監測能力。堅持線上線下一致原則,持續加強醫療器械網絡銷售監管工作,對醫療器械網絡銷售企業(ye) 開展常態化監測並加大線下檢查力度,充分發揮藥品安全年度目標考核指揮棒作用,嚴(yan) 厲打擊通過網絡違法違規銷售醫療器械行為(wei) 。
聚焦提升線索處置成效。充分發揮國家醫療器械網絡銷售監測平台作用,廣泛收集違法違規線索,積極開展網格巡查和線索排查,及時核查處置違法違規行為(wei) ,實現監管與(yu) 稽查快速銜接,形成打擊合力,切實維護醫療器械網絡銷售秩序。
截至目前,全市共檢查醫療器械網絡銷售企業(ye) 399家次,核查涉嫌非法網絡經營醫療器械的案件線索13件,責令關(guan) 閉網站1件,給與(yu) 警告處罰2件,立案查處3件。