企業(ye) 名稱

天水康泰藥業(ye) 有限公司

企業(ye) 法定代表人

穆鴻

藥品經營許可證編號

甘AA938H183

社會(hui) 信用代碼（組織機構代碼）

9162050077340906XR

企業(ye) 負責人

穆鴻

質量負責人

劉小寧

注冊(ce) 地址

天水市麥積區花牛鎮曹家埂天水市建工機械市場北側(ce)

倉(cang) 庫地址

天水市麥積區花牛鎮曹家埂天水市建工機械市場北側(ce)

經營方式

藥品批發

經營範圍

中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生物製品（除疫苗）、蛋白同化製劑、肽類激素

檢查日期

2018年8月21日--2018年8月23日

檢查單位

國家藥品監督管理局審核查驗中心

事由

國家藥品經營企業(ye) 年度檢查計劃

檢查發現問題

　　1.企業(ye) 2016年銷售給天水市某衛生院的一批複方甘草片至今未開具發票。2017年9月前開具的銷售發票中貨物或應稅勞務、服務名稱項目中未填寫(xie) 藥品名稱（隻寫(xie) 西藥）、規格型號、單位、數量、單價(jia) 等信息，無銷售貨物或提供應稅勞務、服務清單。
　　2.企業(ye) 人員培訓不到位。部分崗位人員不能準確解釋本崗位的規程及職能的相關(guan) 問題，庫管員陳某對冷庫溫控係統的操作規程不熟悉。
　　3.企業(ye) 常溫庫中未配備溫控設備。
　　4.企業(ye) 僅(jin) 對冷鏈設施設備進行常規情況下的驗證，冷鏈儲(chu) 運設備未進行極端條件下的驗證。
　　5.企業(ye) 計算機係統權限設置不合理。企業(ye) 計算機日誌顯示，在同一計算機同一時間段內(nei) ，有驗收員、采購員、庫管員多名人員進行多個(ge) 權限操作。庫管員楊某由藥品采購驗收操作記錄。

處理措施

　　天水康泰藥業(ye) 有限公司的上述行為(wei) 嚴(yan) 重違反《藥品經營質量管理規範》，甘肅省藥品監督管理局已依法撤銷該企業(ye) 《藥品經營質量管理規範》認證證書(shu) （https://www.gsda.gov.cn/WS01/CL0025/48338.html），對企業(ye) 涉嫌違法違規經營行為(wei) 調查處理。