各有關(guan) 單位：
　　為(wei) 指導申請人對人工智能肺結節輔助診斷軟件相關(guan) 注冊(ce) 申報資料的準備及撰寫(xie) ，進一步做好醫療器械產(chan) 品技術審評工作，我中心現已啟動《肺結節CT影像輔助決(jue) 策軟件注冊(ce) 技術審查指導原則》的編製工作，希望具有相關(guan) 工作經驗的境內(nei) 外企業(ye) 及其他單位積極參與(yu) 指導原則的製修訂工作。
　　請有意向參與(yu) 編製工作的相關(guan) 單位填寫(xie) 信息征集表（詳見附件），於(yu) 2021年1月15日前統一以電子版形式報送我中心。
　　聯係人：張宇晶 鄭晨
　　聯係電話：010-86452613 010-86452606
　　電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn；
　　　　　　　zhengchen@cmde.org.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                    國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                   醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                  2020年12月30日