近日，榆次區市場監管局在轄區範圍內(nei) 開展口腔醫療機構醫療器械專(zhuan) 項整治行動。整治行動以常用的水門汀、牙膠尖等三類醫療器械、牙科綜合治療機等需要定期檢驗的二類醫療器械及口腔充填修複材料、口腔植入材料等為(wei) 檢查重點，通過現場隨機抽查器械產(chan) 品標簽和進貨票據、供應商資料信息等方式，重點核實所使用產(chan) 品采購、驗收、使用、儲(chu) 存等環節合法性。針對口腔植入類和介入類醫療器械，執法人員著重檢查了醫療機構是否建立詳細使用記錄表。

    檢查過程中，執法人員堅持監管與(yu) 指導相結合，對口腔診療從(cong) 業(ye) 人員進行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關(guan) 法律法規的宣貫，圍繞醫療器械供貨商資質審查、驗收、儲(chu) 存、使用、養(yang) 護等環節，督促企業(ye) 開展風險隱患自查，重點查看是否存在非法渠道購進；針對過期、無產(chan) 品合格證明的藥械，督促企業(ye) 及時提交自查報告。

    榆次區局將繼續加強口腔醫療機構的日常監管和培訓，構建“常態化監管+突擊性檢查”長效監管機製，壓實口腔診療機構主體(ti) 意識、責任意識和安全意識，守好藥械安全入“口”關(guan) 。