為(wei) 充分發揮藥品抽樣工作在風險防控和技術監管方麵的支撐作用，切實保障人民群眾(zhong) 用藥安全，臨(lin) 海市局通過“前置籌劃、分析研判、監檢結合、閉環處置”四個(ge) 重點舉(ju) 措，紮實開展2025年度藥品抽樣工作。本年度共計完成藥品生產(chan) 環節抽樣103批次、藥品流通環節抽樣52批次。

    一是注重前置籌劃，夯實工作“基本盤”。一方麵，根據2025年藥品抽樣任務，結合全市藥品生產(chan) 、經營、使用實際，科學製定全市藥品監督抽樣方案，細化抽樣任務，落實抽樣責任，嚴(yan) 明抽樣紀律，明確抽樣時間節點，規範抽樣程序，確保抽樣工作順利開展。另一方麵，組織抽樣人員集中學習(xi) 《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等法律法規，建立理論培訓、現場實訓、雲(yun) 課堂等形式多樣的常態化培訓機製，有效提高抽樣人員的業(ye) 務能力。

    二是注重分析研判，提升抽樣“覆蓋麵”。以高風險、不良反應較多的藥品為(wei) 重點抽樣品種，以日常監管發現問題多、群眾(zhong) 投訴舉(ju) 報多的經營企業(ye) 為(wei) 重點抽樣對象，全麵覆蓋轄區藥品生產(chan) 、流通、使用環節，同時下沉到鄉(xiang) 鎮、城鄉(xiang) 結合部的基層醫療機構、私立診所和個(ge) 體(ti) 藥店等零售終端，有針對性地開展抽樣，著力提高抽樣品種和抽樣對象的覆蓋麵，提升抽樣工作“靶向性”，提高藥品抽樣打假查劣“命中率”。

    三是注重監抽互促，延伸藥品“監管鏈”。以藥品抽樣與(yu) 日常監管相結合為(wei) 原則，在開展藥品抽樣的同時加強對被抽樣單位的監管工作，重點對生產(chan) 工藝、成品檢驗、購銷渠道、存儲(chu) 養(yang) 護等關(guan) 鍵環節進行核對，以抽促改，有效規範藥品生產(chan) 經營使用行為(wei) 。同時，對監管中發現的問題及時“回頭看”，確保問題閉環整改，並形成日常抽樣監管與(yu) 稽查辦案聯動機製，築牢公眾(zhong) 用藥安全防線。

    四是注重閉環處置，強化風險“震懾力”。對抽樣發現的不合格藥品，立即依法啟動核查處置程序，及時控製產(chan) 品風險，督促相關(guan) 單位采取召回、下架等風險控製措施。同時，將抽樣結果與(yu) 行政處罰、信用監管有效銜接，公開曝光不合格產(chan) 品及處置情況，確保抽樣工作的權威性和後續監管的閉環管理，切實築牢藥品安全防線。