據國家藥品監督管理局網站2019年2月19日消息，愛德華(上海)醫療用品有限公司報告，由於(yu) 涉及產(chan) 品因特定批次的漂浮導管管腔組裝不正確，導致管腔反向，可能由於(yu) 數值不準確而導致非預期治療等問題，Edwards Lifesciences LLC愛德華茲(zi) 生命科學有限責任公司對其生產(chan) 的漂浮導管（注冊(ce) 證號：國械注進20163774711）主動召回。相關(guan) 產(chan) 品召回信息已於(yu) 2018年12月21日發布，召回級別為(wei) 三級。現召回級別改為(wei) 一級。涉及產(chan) 品的名稱、注冊(ce) 證或備案憑證編碼、型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。