12月31日，國務院常務會(hui) 議審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案）》（以下簡稱《條例》）。《條例》認真貫徹落實習(xi) 近平總書(shu) 記關(guan) 於(yu) 藥品監管的重要指示批示精神和黨(dang) 中央、國務院關(guan) 於(yu) 深化藥品監管改革的決(jue) 策部署，認真落實《中華人民共和國藥品管理法》，進一步鼓勵藥品研製創新、嚴(yan) 格藥品全生命周期管理，為(wei) 保障藥品高水平安全、促進醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展進一步提供堅實法治保障。

    為(wei) 切實做好《條例》的貫徹落實，國家藥監局將重點抓好以下幾項工作。

    一是嚴(yan) 格監督執法，全力保障藥品高水平安全。嚴(yan) 格落實藥品安全責任，加強藥品全生命周期質量監管，強化重點領域監督檢查，加大執法力度，嚴(yan) 厲打擊藥品違法行為(wei) ，守牢藥品安全底線。

    二是持續深化藥品監管改革，助力藥品研製創新。加大藥品研製創新支持力度，持續提高藥品審評審批質效，加快更多滿足人民群眾(zhong) 需求的好藥新藥上市，不斷增強醫藥產(chan) 業(ye) 的創新活力和市場競爭(zheng) 力。

    三是強化藥品監管能力建設，不斷提升監管效能。充實高素質專(zhuan) 業(ye) 化人才隊伍，創新監管方式，優(you) 化監管體(ti) 係，強化覆蓋藥品全生命周期的監管協同，推進監管科學研究，持續提升監管能力，提高監管實效和服務水平。

    四是加強宣傳(chuan) 解讀和培訓指導，確保法規有效實施。圍繞《條例》的製定背景、改革舉(ju) 措、監管要求、法律責任等規定，針對不同層級監管部門、不同類型企業(ye) 開展內(nei) 容豐(feng) 富、形式多樣的宣傳(chuan) 和培訓工作，深刻理解和準確把握《條例》新規定、新要求，為(wei) 《條例》實施營造良好環境。

    五是加快完善配套製度，健全藥品監管法規體(ti) 係。根據《條例》確定的重點製度內(nei) 容，統籌做好配套製度文件和技術指導原則製修訂工作，細化具體(ti) 管理要求，進一步落實落細《條例》規定，努力打造更加集成優(you) 化、科學完備的藥品監管法規體(ti) 係。