根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》相關(guan) 規定,對有效期滿未提出延續申請的青海茶卡鹽醫療器械有限公司《醫療器械生產(chan) 許可證》《醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證》,以及申請注銷的青海高原製氧有限公司《醫療器械生產(chan) 許可證》,依法注銷,現予通告。
附件:注銷《醫療器械生產(chan) 許可證》《醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證》相關(guan) 信息一覽表
青海省藥品監督管理局
2023年9月12日
附件
注銷《醫療器械生產(chan) 許可證》相關(guan) 信息
|
序號
|
企業(ye) 名稱
|
許可證編號
|
生產(chan) 地址
|
生產(chan) 範圍
|
企業(ye) 法定代表人
|
企業(ye) 負責人
|
發證時間
|
|
1
|
青海茶卡鹽醫療器械有限公司
|
青食藥監械生產(chan) 許
20180002號
|
德令哈工業(ye) 園綜合產(chan) 業(ye) 區創業(ye) 基地4號廠房
|
Ⅱ類:6826-5-理療康複儀(yi) 器
|
魏先軍(jun)
|
魏先軍(jun)
|
2018年08月30日
|
|
2
|
青海高原製氧有限公司
|
青食藥監械生產(chan) 許20190004號
|
生物園區金羚大街(金溢鋁業(ye) 股份有限公司內(nei) )
|
Ⅱ類:08-01-呼吸設備,08-04-醫用製氧設備
|
劉佳
|
楊應合
|
2019年11月06日
|
注銷《醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證》相關(guan) 信息
|
序號
|
產(chan) 品名稱
|
注冊(ce) 證編號
|
型號規格
|
結構組成
|
適用範圍
|
注冊(ce) 人名稱
|
發證時間
|
|
1
|
熱敷理療包
|
青械注準20182260001
|
CKRF-F01、CKRF-F02、CKRF-F03、CKRF-F04、CKRF-F05、CKRF-F06、
CKRF-F07、CKRF-F08、CKRF-F09、CKRF-F10、CKRF-S11、CKRF-S12、
CKRF-S13、CKRF-S14、CKRF-S15、CKRF-S16、CKRF-S17、CKRF-S18、
CKRF-S19、CKRF-S20、CKFR-Y21、CKFR-Y22、CKFR-Y23、CKFR-Y24、
CKFR-Y25、CKFR-Y26、CKFR-Y27、CKFR-Y28、CKFR-Y29、CKFR-Y30
|
由控製器、加熱板、鹽包、棉麻布套組成
|
用於(yu) 促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛
|
青海茶卡鹽醫療器械有限公司
|
2018年7月19日
|
|
青海省藥品監督管理局辦公室
2023年9月12日印發
|