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雲南省藥監局召開2020年第四季度藥品、醫療器械、化妝品監測報告風險分析情況通報會
發布時間:2021/03/10 信息來源:

   為(wei) 認真落實好“兩(liang) 品一械”風險監測與(yu) 防控工作要求,2021225日,雲(yun) 南省藥監局組織召開2020年第四季度藥品、醫療器械、化妝品監測報告風險分析情況通報會(hui) ,會(hui) 議通報了2020年第四季度藥品不良反應監測報告、醫療器械不良事件監測報告、化妝品不良反應監測報告的風險分析情況,並針對風險及相關(guan) 工作提出了措施和建議。省藥監局黨(dang) 組成員、副局長薛誌革出席會(hui) 議並對下一步工作進行安排部署。

   薛誌革副局長充分肯定了省藥監局相關(guan) 處室和省藥品評價(jia) 中心2020年“兩(liang) 品一械”安全性監測工作,並對2021年做好安全性監測工作提出要加強風險管控,牢牢守住“兩(liang) 品一械”安全底線。一是各參會(hui) 單位要提高認識,牢固樹立風險防控常抓不懈的思想,建立風險分析製度,完善風險防控機製,構建優(you) 化協同高效藥品監管體(ti) 係,強化藥品安全監管整體(ti) 合力。二是要按照“源頭可防、過程嚴(yan) 管、風險嚴(yan) 控”的監管要求,對高風險品種企業(ye) 、落實不良反應監測報告製度工作不到位的企業(ye) 必須查,做到早預警、早發現、早處理,及時有效防範化解各類風險和不穩定因素。三是以問題為(wei) 導向,加強風險處置。對來源於(yu) 日常監督檢查、案件查處、藥品抽驗、不良反應監測、係統內(nei) 通報、群眾(zhong) 投訴舉(ju) 報等風險信息及時進行確認、分析和評價(jia) ,明確高風險因素,製定針對性工作措施。把風險研判、風險預警、風險處置與(yu) 日常監管、專(zhuan) 項檢查等工作有機結合、無縫銜接,保障人民群眾(zhong) 用藥安全。

   省藥監局相關(guan) 業(ye) 務處室和直屬單位的分管領導及工作人員參加會(hui) 議。


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