近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Medtronic MiniMed生產(chan) 的“混合閉環胰島素輸注係統”創新產(chan) 品進口注冊(ce) 申請。

     該產(chan) 品由胰島素泵套件、發送器套件和葡萄糖傳(chuan) 感器組成，具有兩(liang) 項主要核心技術：一是自動模式使用的混合閉環算法；二是用於(yu) 檢查傳(chuan) 感器狀態的電化學阻抗譜技術，該技術可確保葡萄糖傳(chuan) 感器有充分的準確度。

     該產(chan) 品通過人體(ti) 佩戴的葡萄糖傳(chuan) 感器對皮下組織間液的葡萄糖濃度趨勢持續監測，根據接收的動態葡萄糖監測水平，混合閉環胰島素泵可持續向14歲及以上Ⅰ型糖尿病患者體(ti) 內(nei) 輸注基礎量胰島素（用戶可選速率）與(yu) 胰島素大劑量輸注（用戶可選劑量），通過安全防護技術，可根據持續葡萄糖監測情況自動調整基礎率胰島素的輸注，確保全天候的血糖可控，便利糖尿病患者的生活。

     藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。