各有關(guan) 單位：
  為(wei) 進一步規範體(ti) 外診斷試劑的注冊(ce) 申報和技術審評，提高審評效率以及統一審評尺度，我中心組織起草了《人細小病毒B19IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑注冊(ce) 技術指導原則》。經文獻匯集、專(zhuan) 題研究和專(zhuan) 家討論，形成了征求意見稿。
  為(wei) 使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起公開征求意見，衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員提出意見或建議，推動指導原則的豐(feng) 富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式於(yu) 2020年8月24日前反饋我中心。
  聯係人：關(guan) 紅、鄭生偉(wei) 、包雯
  電 話：010- 86452594、010- 86452541、010- 86452596
  電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn
       zhengsw@cmde.org.cn
       baowen@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2020年8月4日