為(wei) 深入推進藥品安全鞏固提升行動和醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治工作，督促醫療器械注冊(ce) 人、備案人切實承擔起醫療器械不良事件監測主體(ti) 責任。市場監督管理局成立專(zhuan) 項檢查工作小組，對我區醫療器械生產(chan) 企業(ye) 進行了檢查。

   檢查過程中，工作小組依照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法》《醫療器械注冊(ce) 人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》等文件，重點檢查了醫療器械生產(chan) 企業(ye) 不良事件監測機構人員配備、係統使用等情況，以及醫療器械上市後定期風險評價(jia) 報告完成情況等內(nei) 容。同時，針對發生不良事件未進行評價(jia) 的企業(ye) ，工作人員要求其限期整改，督促企業(ye) 強化風險意識，認真做好醫療器械不良事件監測體(ti) 係建設工作。

    下一步，該局將持續開展專(zhuan) 項檢查，切實提高我區醫療器械注冊(ce) 人、備案人不良事件監測能力水平，有效消除醫療器械上市後風險，推動轄區醫療器械生產(chan) 企業(ye) 規範發展，守好人民群眾(zhong) 用械安全底線。