據國家藥品監督管理局官網2019年1月17日消息，杭州桐廬醫達器械設備有限公司報告，由於(yu) 在國家醫療器械監督抽檢中穿刺套管與(yu) 穿刺針的最大配合間隙指標不符合要求，杭州桐廬醫達器械設備有限公司對其生產(chan) 的腹部穿刺器（注冊(ce) 證號：浙械注準20172220107）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。