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黑龍江省齊齊哈爾市人民政府辦公室關於進一步改革完善全市藥品生產流通使用政策的實施意見
發布時間:2018/01/24 信息來源:

各縣(市)、區人民政府,市政府有關(guan) 委、辦、局,各有關(guan) 單位:

    為(wei) 深入貫徹落實《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步改革完善藥品生產(chan) 流通使用政策的若幹意見》(國辦發〔2017〕13號)和《黑龍江省人民政府辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步改革完善全省藥品生產(chan) 流通使用政策的實施意見》(黑政辦規〔2017〕38號)文件精神,進一步深化我市醫藥衛生體(ti) 製改革,切實提高藥品質量與(yu) 療效,規範藥品流通秩序和使用行為(wei) ,滿足百姓就醫用藥需求,經市政府同意,結合我市實際情況,就進一步改革完善我市藥品生產(chan) 流通使用政策提出如下實施意見:

一、切實提升藥品質量與(yu) 療效,優(you) 化醫藥產(chan) 業(ye) 結構

(一)認真執行國家對藥品進出口管理的相關(guan) 規定,做好全市藥品進出口價(jia) 格管理工作,憑相關(guan) 部門出具的批件辦理海關(guan) 驗放手續。(齊齊哈爾海關(guan) )

(二)深入推進國家已上市仿製藥品質量和療效一致性評價(jia) 結果使用,在藥品集中采購工作中,同品種藥品通過一致性評價(jia) 的企業(ye) 達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價(jia) 的品種;未超過3家的,優(you) 先采購和使用已通過一致性評價(jia) 的品種。(市衛計委)

(三)監督企業(ye) 嚴(yan) 格執行藥品生產(chan) 質量管理規範(GMP),如實記錄生產(chan) 過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯,麵向社會(hui) 公布藥品GMP認證結果,監督企業(ye) 及時召回不合格產(chan) 品,徹查產(chan) 品不合格的原因,及時采取措施控製風險。(市食藥監局)

(四)嚴(yan) 厲打擊製售假劣藥品的違法犯罪行為(wei) ,及時追蹤案件線索,涉嫌犯罪的,及時移送司法機關(guan) 處理。(市食藥監局、公安局;第一位為(wei) 牽頭單位,下同)

(五)加強技術創新,積極組織市內(nei) 大學、科研院所和企業(ye) 申報省級科技計劃(專(zhuan) 項、基金等),鼓勵大學、科研院所和企業(ye) 開展新藥及關(guan) 鍵技術、提升藥物創新能力和質量療效的研究,加快道地藥材規模化、規範化生產(chan) 中成藥品種二次開發。(市科技局、食藥監局)

(六)繼續貫徹落實《黑龍江省人民政府辦公廳關(guan) 於(yu) 促進醫藥產(chan) 業(ye) 健康發展的實施意見》(黑政辦發〔2016〕110號)、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guan) 於(yu) 支持民營經濟發展的若幹意見》等有關(guan) 扶持企業(ye) 發展的政策。通過技術改造升級、科技成果轉化等鼓勵企業(ye) 做大做強。(市工信委、食藥監局)

(七)加強對醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理,確保麻醉藥品和精神藥品依法、安全、合理使用。支持質量可靠、療效確切的醫療機構中藥製劑規範使用。(市衛計委、食藥監局)

二、規範藥品流通行為(wei) ,推進醫藥衛生體(ti) 製改革

(一)打破固有醫藥市場格局,重新整合市場,推動藥品流通企業(ye) 跨地區、跨所有製兼並重組,促進本地物流企業(ye) 發展,培育大型骨幹醫藥物流企業(ye) 。(市商務局、食藥監局)

(二)整合藥品倉(cang) 儲(chu) 和運輸資源,實現多倉(cang) 協同,支持有能力跨區域配送的藥品流通企業(ye) 擴展配送範圍,加快形成以大型骨幹企業(ye) 為(wei) 主體(ti) 、中小企業(ye) 為(wei) 補充的城鄉(xiang) 藥品流通網絡。(市商務局、食藥監局)

(三)鼓勵中小型藥品流通企業(ye) 專(zhuan) 業(ye) 化經營,推動部分企業(ye) 向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業(ye) 批發、零售連鎖一體(ti) 化經營。(市商務局、食藥監局)

(四)推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。探索連鎖公司門店和單體(ti) 藥店行政許可審批統一管理,鼓勵連鎖藥店發展。(市商務局、食藥監局)

(五)2017年9月1日起正式全麵實施“兩(liang) 票製”。全市所有公立醫療機構(含基層醫療機構,村衛生室藥品由鄉(xiang) 鎮衛生院代購)藥品采購全部實行“兩(liang) 票製”,鼓勵其他醫療機構藥品采購推行“兩(liang) 票製”。(市衛計委)

(六)藥品流通企業(ye) 、醫療機構購銷藥品要建立完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與(yu) 藥品同行。企業(ye) 銷售藥品應按照規定開具發票和銷售憑證,積極推行購銷票據管理規範化、電子化。公立醫療機構在藥品驗收入庫時,應當要求流通企業(ye) 提供從(cong) 生產(chan) 企業(ye) 獲得的、加蓋該企業(ye) 印章的進貨發票複印件,核對相關(guan) 信息並留存備查,發票複印件的真實性由流通企業(ye) 負責。(市食藥監局、衛計委)

(七)利用信息化手段,加強“兩(liang) 票製”執行情況監督檢查,建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機製,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會(hui) 監督。對公立醫療機構索票(證)不嚴(yan) 、“兩(liang) 票製”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報批評,直至追究相關(guan) 人員責任。(市衛計委、食藥監局)

(八)全麵落實新一輪藥品集中采購的工作要求,強化公立醫院網上規範采購藥品的監督管理,進一步提高醫療機構在藥品集中采購工作中的參與(yu) 度。(市衛計委、人社局、物價(jia) 局)

(九)對直接掛網(議價(jia) )藥品,鼓勵以若幹醫院組成集團聯合議價(jia) 采購,完善藥品價(jia) 格形成機製。(市衛計委、人社局、物價(jia) 局)

(十)鼓勵在省公共資源交易平台開展跨區域和專(zhuan) 科醫院聯合帶量、帶預算采購,進一步發揮集中批量采購規模優(you) 勢,有效降低藥品價(jia) 格。(市衛計委、人社局、物價(jia) 局)

(十一)認真執行購銷合同範本,督促購銷雙方依法簽訂合同並嚴(yan) 格履行。(市衛計委、商務局、食藥監局)

(十二)藥品生產(chan) 流通企業(ye) 要履行社會(hui) 責任,保證藥品及時生產(chan) 、配送,醫療機構要及時結算貨款。(市衛計委、商務局、食藥監局)

(十三)對違反合同約定,配送不及時影響臨(lin) 床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業(ye) ,向省藥品集中采購領導小組反應,督促其限期整改;逾期不改正的,建議取消中標資格,記入黑龍江省藥品采購不良記錄並向社會(hui) 公布,公立醫院2年內(nei) 不得采購其藥品。(市衛計委、商務局、食藥監局)

(十四)對違反合同約定,無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構,衛生計生行政部門要及時糾正並予以通報批評,記入企事業(ye) 單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為(wei) 公立醫院年度考核和院長年終考評的重要內(nei) 容。(市衛計委、商務局、食藥監局)

(十五)大力整治藥品流通環節突出問題,督促企業(ye) 嚴(yan) 格執行藥品經營質量管理規範(GSP)。按照“兩(liang) 隨機一公開”原則開展飛行檢查,加大對違法違規企業(ye) 的懲戒力度,倒逼企業(ye) 落實主體(ti) 責任。持續對藥品經營企業(ye) 開展專(zhuan) 項整治,重點打擊無證經營、掛靠走票、票賬貨款不一致、非法渠道購進藥品、經營假劣藥品等違法行為(wei) 。(市食藥監局)

(十六)各有關(guan) 部門要依據各自職責開展專(zhuan) 項檢查,建立整治藥品流通領域突出問題會(hui) 商製度,互通檢查信息以及發現的嚴(yan) 重違法違規行為(wei) ,必要時開展部門間聯合檢查和督查。依法嚴(yan) 厲查處違法違規企業(ye) 和醫療機構,嚴(yan) 肅追究相關(guan) 負責人的責任。市物價(jia) 監管局負責牽頭查處藥品流通領域價(jia) 格欺詐等違法違規行為(wei) ;市工商局負責牽頭查處藥品購銷中商業(ye) 賄賂等不正當競爭(zheng) 行為(wei) ;市國稅局負責牽頭查處藥品流通領域偽(wei) 造、虛開發票等違法違規行為(wei) 。涉嫌犯罪的,及時移送司法機關(guan) 處理。(市食藥監局、衛計委、人社局、物價(jia) 局、工商局、國稅局、公安局)

(十七)將查實的違法違規行為(wei) ,報送省政府信用管理部門,通過“信用黑龍江”網站和企業(ye) 信用信息公示係統公示,對個(ge) 人信用記錄按照規定公開。記入藥品采購不良記錄、企事業(ye) 單位信用記錄的,建議各級公立醫院2年內(nei) 不得購入相關(guan) 企業(ye) 藥品;對累犯或情節較重的,依法進一步加大處罰力度,提高違法違規成本。具體(ti) 措施待省政府管理辦法出台後另行製定。(市食藥監局、工商局、衛計委、物價(jia) 局)

(十八)加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案製度,備案信息及時公開。醫藥代表隻能從(cong) 事學術推廣、技術谘詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為(wei) 記入個(ge) 人信用記錄。具體(ti) 措施待上級相關(guan) 部門出台相關(guan) 規定後另行製定。(市食藥監局、衛計委)

(十九)健全藥品價(jia) 格監測體(ti) 係,定期發布藥品價(jia) 格監測信息,促進藥品市場價(jia) 格信息透明。強化競爭(zheng) 不充分藥品的出廠(口岸)價(jia) 格、實際購銷價(jia) 格監測,對價(jia) 格變動異常或與(yu) 同品種價(jia) 格差異過大的藥品,要及時研究分析,必要時開展成本價(jia) 格專(zhuan) 項調查。具體(ti) 措施待上級相關(guan) 部門出台相關(guan) 規定後另行製定。(市食藥監局、物價(jia) 局)

(二十)牽頭啟動建立藥品出廠價(jia) 格信息可追溯機製,建立統一的跨部門價(jia) 格信息平台,做好與(yu) 藥品集中采購平台(公共資源交易平台)、醫保支付審核平台的互聯互通,加強與(yu) 有關(guan) 稅務數據的共享。具體(ti) 措施待上級相關(guan) 部門出台相關(guan) 規定後另行製定。(市食藥監局、發改委、物價(jia) 局、工信委、人社局、衛計委、國稅局、地稅局)

(二十一)引導“互聯網+藥品流通”規範發展,支持有能力的藥品流通企業(ye) 與(yu) 互聯網企業(ye) 加強合作,推進線上線下融合發展,推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式,培育新興(xing) 業(ye) 態。(市商務局、食藥監局)

(二十二)建立完善互聯網藥品交易管理製度,規範互聯網藥品零售服務,利用多種檢查形式對互聯網藥品銷售中容易出現的無證經營藥品、銷售質量不合格藥品、超數量銷售國家專(zhuan) 管藥品、不憑方銷售處方藥等違法行為(wei) 進行查處。(市食藥監局、商務局)

(二十三)鼓勵有條件的單位通過信息係統建設,逐步推進藥品電子處方、藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。(市衛計委、食藥監局)

三、倡導科學合理用藥,擴大新醫改政策良性效果

(一)公立醫院要全麵配備、優(you) 先使用基本藥物。政府辦基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物,使用基本藥物金額比例應達到70%以上;二級、三級綜合醫院及中醫醫院基本藥物使用比例分別達到30%和20%以上;專(zhuan) 科醫院、婦幼保健院基本藥物使用比例較同級別綜合醫院下調5個(ge) 百分點。(市衛計委、人社局、財政局)

(二)納入公立醫院綜合改革試點醫院的藥占比應控製在30%左右。醫療機構要將藥品采購使用情況作為(wei) 院務公開的重要內(nei) 容,每季度公開藥品價(jia) 格、用量、藥占比等信息。(市衛計委、人社局、財政局)

(三)落實處方點評、中醫辨症施治等規定,重點監控抗生素、輔助性藥品、營養(yang) 性藥品的使用。嚴(yan) 格對臨(lin) 時采購藥品行為(wei) 的管理。衛生計生部門要對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名,考核結果與(yu) 院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(市衛計委、人社局、財政局)

(四)做好取消藥品加成的測算工作,與(yu) 提高醫療服務價(jia) 格同步實施,並將醫療服務價(jia) 格調整部分按照醫療保險相關(guan) 政策規定納入支付範圍。(市衛計委、人社局、財政局、物價(jia) 局)

(五)醫療機構按藥品通用名稱開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥,醫療機構不得限製門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從(cong) 醫療機構剝離。(市衛計委、人社局、財政局、物價(jia) 局)

(六)推動實現醫保信息係統與(yu) 定點醫療機構信息係統對接,實現病案信息、處方信息、醫保結算信息及時傳(chuan) 遞、實時共享。(市衛計委、人社局、財政局)

(七)探索醫保信息係統與(yu) 定點零售藥店信息係統對接,實現藥品零售信息與(yu) 醫保結算信息實時共享。(市衛計委、人社局、財政局)

(八)結合實際,合理確定和量化區域醫藥費用增長幅度,並落實到醫療機構,嚴(yan) 格控製醫藥費用不合理增長,定期對各地醫藥費用控製情況進行排名,並向社會(hui) 公布,主動接受社會(hui) 監督。(市衛計委、人社局、財政局、物價(jia) 局)

(九)將醫藥費用控製情況與(yu) 公立醫院財政補助、評先評優(you) 、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達不到控費目標的醫院,暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,並追究醫院院長相應的管理責任。(市衛計委、人社局、財政局、物價(jia) 局)

(十)全麵實施對醫療保險支付的醫療服務智能監控,實現全麵及時篩查,提高醫療服務監控效率,並依據服務協議對違規醫療服務行為(wei) 分類處理。(市人社局、衛計委、財政局)

(十一)全麵實施醫保付費總額控製,按照公立醫院改革部署,推行以總額控製下的按病種付費為(wei) 主的複合式付費方式,建立完善激勵約束機製,激發醫療機構節約成本,控製醫療費用的內(nei) 生動力,強化醫保規範行為(wei) 和醫療費用的控製。(市人社局、衛計委、財政局)

(十二)全麵實施醫保醫師控製。對向醫療保險參保人員提供醫療服務的醫務人員,實施12分值、5A評價(jia) ,強化醫保醫師製度的激勵約束作用,將醫療服務監控由定點機構逐步向醫務人員延伸。(市人社局、衛計委、財政局)

(十三)落實藥師權利和責任。充分發揮臨(lin) 床藥師在合理用藥方麵的作用。(市衛計委、食藥監局)

(十四)在推進醫療服務價(jia) 格改革時,落實上級有關(guan) 要求對臨(lin) 床藥師開展的處方審核與(yu) 調劑、臨(lin) 床用藥指導、規範用藥等工作,要結合實際統籌考慮,探索合理補償(chang) 途徑,並做好與(yu) 醫保等政策的銜接。(市物價(jia) 局、衛計委、人社局、食藥監局)

(十五)加強零售藥店藥師培訓,提升藥事服務能力和水平。(市食藥監局、衛計委、商務局)

(十六)探索藥師、執業(ye) 藥師多點執業(ye) 。合理規劃配置藥學人才資源,強化數字身份管理,加強藥師隊伍建設。(市衛計委、食藥監局)

齊齊哈爾市人民政府辦公室

2018年1月24日


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