3月2日,國家藥品監督管理局通過特別審批程序應急批準中國中醫科學院中醫臨(lin) 床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東(dong) 一方製藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東(dong) 步長製藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發以來,在武漢抗疫臨(lin) 床一線眾(zhong) 多院士專(zhuan) 家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化,也是中藥注冊(ce) 分類改革後首次按照《中藥注冊(ce) 分類及申報資料要求》(2020年第68號)“3.2類 其他來源於(yu) 古代經典名方的中藥複方製劑”審評審批的品種。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源於(yu) 古代經典名方。清肺排毒顆粒用於(yu) 感受寒濕疫毒所致的疫病,化濕敗毒顆粒用於(yu) 濕毒侵肺所致的疫病,宣肺敗毒顆粒用於(yu) 濕毒鬱肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為(wei) 新冠肺炎治療提供了更多選擇。