依據《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 加強醫療器械注冊(ce) 備案信息發布工作的通知》(藥監綜械注函〔2024〕52號),現將9月份批準的第二類醫療器械首次注冊(ce) 產(chan) 品信息公告如下:
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序號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人
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注冊(ce) 證編號
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1
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醫用重組膠原蛋白
透明質酸鈉修複敷料
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哈藥集團
生物工程有限公司
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黑械注準20252140058
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2
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醫用重組膠原蛋白
透明質酸鈉修複敷料
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哈爾濱沛奇隆
生物製藥有限公司
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黑械注準20252140059
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3
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定製式固定義(yi) 齒
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佳木斯奧芬堡
醫療器械有限公司
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黑械注準20252170060
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4
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疤痕修複凝膠
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哈爾濱芮派醫藥
生物科技有限公司
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黑械注準20252140061
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5
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醫用疤痕敷料
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哈爾濱芮派醫藥
生物科技有限公司
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黑械注準20252140062
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黑龍江省藥品監督管理局
2025年10月13日