近日,省局印發《安徽省中藥材產(chan) 地加工(趁鮮切製)指導原則》(以下簡稱“《指導原則》”),指導全省中藥飲片生產(chan) 企業(ye) 采購趁鮮切製中藥材質量管理體(ti) 係的延伸管理及各地中藥材趁鮮切製企業(ye) 的遴選和日常管理。
《指導原則》主要由適用範圍、基本原則、人員、選址及廠房設施設備、文件管理、加工管理、包裝放行與(yu) 儲(chu) 運、質量控製與(yu) 管理等8個(ge) 部分組成。一是結合中藥飲片GMP要求,突出了對中藥飲片生產(chan) 企業(ye) 采購鮮切藥材的審核管理要求,同時,兼顧對地方政府做好趁鮮切製企業(ye) 遴選工作的指導。二是結合中藥材GAP監督實施,對鮮切藥材的人員管理、生產(chan) 過程、質量控製、鮮切藥材加工批號編製等,細化了具體(ti) 要求。三是在加工規程和質量標準製定、質量控製方麵,突出了對鮮切藥材加工規範和質量標準的指導。四是在標準支撐方麵,明確了產(chan) 地趁鮮切製中藥材質量標準編製要求和中藥材產(chan) 地趁鮮切製加工質量協議內(nei) 容,方便企業(ye) 參考應用。
《指導原則》的出台,將有力推動中藥材產(chan) 地加工的規模化、規範化、集約化,對提高全省中藥材、中藥飲片質量保障水平發揮積極作用。